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agap2 - moOngy GmbH
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Expert:in für Reinigungs- und...
Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.
Aufgaben
Ihre Hauptaufgaben sind:
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Prozess-und Reinigungsvalidierungen gemäß den geltenden regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, FDA, EMA, ISO 13485)
- Erstellung und Aktualisierung von Validierungsdokumenten, wie z.B. Validierungsplänen, -berichten und-protokollen
- Durchführen von Tests und Prüfungen zur Sicherstellung der Prozessstabiliät und Reinigungswirksamkeit
- Zusammenarbeit mit verschienden Abteilungen (z.B. Produktion, Qualitätssicherung, Technik) zur Optimierung und Sicherstellung der Validierungsprozesse
- Auswetung und Interpreatation von Validierungsdaten sowie die Erstellung und Empfehlung zur Prozessoptimierung
- Schulung und Unterstützung von Kolleg:innen hinsichtliche swe Validierungsanforderungen und -verfahren
- Unterstützung bei internen und externen Audits sowie bei der Erstellung von Antworten auf Auditfragen im Bereich Prozess- und Reinigungsvalidierung
Qualifikation
Dieser Job ist wie für Sie gemacht, wenn...
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Chemie, Biologie, Pharmazie oder eine vergleichbare Ausbildung
- Erfahrung in der Prozess- und Reinigungsvalidierung, idealerweise in der pharmazeutischen oder Medizinproduktebranche
- Fundierte Kenntnisse in den relevanten regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, FDA, ISO 13485).
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.
- Gute Kommunikationsfähigkeiten und Teamgeist
- Sicherer Umgang mit gängiger Software (z.B. MS Office, ERP-Systeme)
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
Was Sie bei uns erwartet.
- Unbefristete Festanstellung
- Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
- Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
- Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
- Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
- Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
- Berücksichtigung persönlicher Wünsche bzgl. des Einsatzortes (lokale sowie internationale Projekte möglich)
- Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch eine/n feste/n interne/n Ansprechpartner:in
- Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung durch Zusendung Ihres aktuellen Lebenslaufs.
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