GxP Qualifizierungsexpert:in für die Pharmazeutische Produktion (m/w/d)

Cologne

1mo

Teamwork statt Ellenbogen. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wenn Du Abwechslung statt 30 Jahre Konzern und einen sicheren Job mit Perspektive suchst, bist du bei uns richtig.

Aufgaben

Qualifizierung von Produktions- und Abfüllanlagen im GxP-regulierten Umfeld
Planung, Koordination und Überwachung von Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme
Ausarbeitung und Durchführung von qualifizierungsbezogenen Testplänen
Zusammenstellung von Qualifizierungsdokumenten sowie Pflege der Dokumentation
Begleitung und Durchführung von Factory- und Site Acceptance Tests (FAT & SAT)
Durchführung von Requalifizierungen und Periodic Reviews
Schnittstellenkommunikation zur Erstellung und Überprüfung von Lastenheften, Spezifikationen (URS), SOPs, Planungsdokumenten sowie Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen

Qualifikation

Akademischer Abschluss der Fachrichtung Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau, Biotechnologie oder naturwissenschaftlicher/pharmazeutischer Abschluss plus Erfahrung mit Qualifizierung
Kenntnisse der GxP-Regelwerke (GMP-gerechte Dokumentation) vorteilhaft
Berufserfahrung im Bereich Anlagen- und Gerätequalifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ) vorteilhaft
Eigenständige, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise sowie hohe Teamfähigkeit
Sichere Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch

Benefits

Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
Berücksichtigung persönlicher Wünsche bzgl. des Einsatzortes (lokale sowie internationale Projekte möglich)
Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch eine:n feste:n interne:n Ansprechpartner:in
Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung

Wir freuen uns auf deine vollständige Bewerbung mit aktuellem Lebenslauf sowie Zeugnissen.