GxP Qualifizierungsexpert:in für die Pharmazeutische Produktion (m/w/d)

Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozess-optimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Wir bieten verlässliche berufliche Perspektiven und ein vielseitiges Aufgabenspektrum mit steilen Lernkurven und Entfaltungsmöglichkeiten in der Industrie.

Wir sind die Generation of Experts. Bei agap2 trifft man auf echtes Expertentum und große Ambition. Das Besondere daran: Wir arbeiten immer als Team. Respekt und ein lockerer Umgang auf Augenhöhe zeichnen uns aus. Die Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter:innen liegt uns besonders am Herzen, ein persönlicher Karrierebegleiter kümmert sich darum.

Aufgaben

• Qualifizierung von Produktions- und Abfüllanlagen im GxP-regulierten Umfeld
• Planung, Koordination und Überwachung von Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme
• Ausarbeitung und Durchführung von qualifizierungsbezogenen Testplänen
• Zusammenstellung von Qualifizierungsdokumenten sowie Pflege der Dokumentation
• Begleitung und Durchführung von Factory- und Site Acceptance Tests (FAT & SAT)
• Durchführung von Requalifizierungen und Periodic Reviews
• Schnittstellenkommunikation zur Erstellung und Überprüfung von Lastenheften, Spezifikationen (URS), SOPs, Planungsdokumenten sowie Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen

Qualifikation

• Akademischer Abschluss der Fachrichtung Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau, Biotechnologie oder naturwissenschaftlicher/pharmazeutischer Abschluss plus Erfahrung mit Qualifizierung
• Kenntnisse der GxP-Regelwerke (GMP-gerechte Dokumentation) vorteilhaft
• Berufserfahrung im Bereich Anlagen- und Gerätequalifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ) vorteilhaft
• Eigenständige, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise sowie hohe Teamfähigkeit
• Sichere Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch

Benefits

• Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
• Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
• Berücksichtigung persönlicher Wünsche bzgl. des Einsatzortes (lokale sowie internationale Projekte möglich)
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch eine:n feste:n interne:n Ansprechpartner:in
• Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung

Wir freuen uns auf deine Bewerbung durch Zusendung Deines aktuellen Lebenslaufs.