Spezialist Abweichungsmanagement (m/w/d) - Pharma/Medizintechnik

Generation of Experts

agap2 ist eine starke Gemeinschaft aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen Kunden (vornehmlich aus der Life Science Branche,aber auch aus anderen), komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von der Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Teamwork statt Ellenbogen

Dabei arbeiten wir immer als Team. Hochambitioniert, mit viel Wertschätzung und noch mehr Menschlichkeit sorgen wir für zufriedene Kund:innen und motivierte Mitarbeiter:innen. agap2 ermöglicht dir echte Abwechslung im Job und berufliche Perspektiven mit steilen Lernkurven.

Aufgaben

• Erfassung, Untersuchung und Bewertung von Abweichungen im Produktionsprozess und Qualitätskontrolllabor
• Durchführung von Ursachenanalysen und Risikobewertungen zur Identifizierung und Beseitigung von Abweichungen
• Entwicklung und Implementierung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs)
• Erstellung und Pflege von Abweichungsberichten und -dokumentationen im elektronischen Qualitätsmanagementsystem (eQMS)
• Schulung und Unterstützung des Produktionsteams im Umgang mit Abweichungen und Qualitätsprozessen
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und interner Qualitätsstandards in Zusammenarbeit mit internen Teams

Qualifikation

• Abgeschlossenes naturwissenschaftlichesoder technisches Studium (z.B. Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Pharmazie, Chemie, Biologie) oder eine vergleichbare Qualifikation
• Erste Erfahrung im Abweichungsmanagement, Risikobewertungen oder Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie
• Kenntnisse der GMP-Richtlinien und anderer relevanter regulatorischer Anforderungen
• Hervorragende Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Hohes Qualitätsempfinden und analytisches Problemlösungsbewusstsein
• Eigenständige, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise
• Sichere Ausdrucksweise auf Deutsch und Englisch

Benefits

Was Sie bei uns erwartet:

• Sicherheit einer langfristigen Zusammenarbeit durch eine unbefristete Festanstellung
• Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen sowie durch spannende und vielfältige Projekte in renommierte Partnerunternehmen der Life Science Branche
• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
• Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
• Berücksichtigung persönlicher Wünsche bzgl. des Einsatzortes (lokale sowie internationale Projekte möglich)
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus
• Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung

Wir freuen uns auf die Bewerbung durch Zusendung des aktuellen Lebenslaufs.