Validierungsingenieur (m/w/d) für computergestützte Systeme (CSV)

Generation of Experts

agap2 ist eine starke Gemeinschaft aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen Kunden (vornehmlich aus der Life Science Branche,aber auch aus anderen), komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von der Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Teamwork statt Ellenbogen

Dabei arbeiten wir immer als Team. Hochambitioniert, mit viel Wertschätzung und noch mehr Menschlichkeit sorgen wir für zufriedene Kund:innen und motivierte Mitarbeiter:innen. agap2 ermöglicht dir echte Abwechslung im Job und berufliche Perspektiven mit steilen Lernkurven.

Aufgaben

• Bearbeitung von CSV-Projekten aus den Bereichen Dokumentenmanagement, IT, Pharmakovigilanz, Instandhaltung, Facility und Lager
• Selbstständige Planung, Steuerung und Umsetzung von CSV-Projekten
• Erstellen von Validierungsdokumenten
• Planung und Durchführung von Tests inklusive der Dokumentation nach GxP
• Erstellung, Aktualisierung und Weiterentwicklung von Arbeitsanweisungen (SOPs)
• GxP konformer Betrieb von Anwendungssystemen
• Begleitung von Anpassungen und Veränderungen (Change-Management) in Abstimmung mit dem Qualitätsmanagement
• Erfassung und Definition der Prozesse für die Einführung elektronischer Systeme

Qualifikation

• Abgeschlossenes Studium (M.Sc. / B.Sc.) der Informatik, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder vergleichbar
• Erste praktische Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme (CSV) oder mehrjährige Erfahrung im Bereich Validierung
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Regelwerke
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte Team- und Leistungsorientierung, Flexibilität und Kommunikationsfähigkeit
• Leistungsorientierung, Durchsetzungsstärke, zuverlässiges und selbstständiges Arbeiten

Benefits

Was dich bei uns erwartet:

• Sicherheit einer langfristigen Zusammenarbeit durch eine unbefristete Festanstellung
• Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen sowie durch spannende und vielfältige Projekte in renommierte Partnerunternehmen der Life Science Branche
• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
• Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
• Berücksichtigung persönlicher Wünsche bzgl. des Einsatzortes (lokale sowie internationale Projekte möglich)
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus

Wir freuen uns auf deine Bewerbung durch Zusendung deines aktuellen Lebenslaufs und Angabe des frühestmöglichen Starttermins.