Qualitätsingenieur (m/w/d) Pharma im Raum München (1273)

Die BRÜGGEN ENGINEERING GmbH zählt in der Rhein-Main-Neckar-Region zu den attraktivsten Arbeitgebern im Bereich Engineering- und IT-Dienstleistungen. Sie profitieren als Ingenieur:in, Naturwissenschaftler:in, Technik- und IT- Expert:in sowie Wirtschaftswissenschaftler:in von unserer breiten Branchenkompetenz sowie unserem etablierten Kundennetzwerk.

Wir sind erfahren darin, Potentiale zu erkennen und bringen Sie mit den individuell passenden, innovativen und spannenden Projekten aus Technik und Beratung zusammen.

Ihre Situation und Ihre Karriereziele stehen für uns im Mittelpunkt. Durch unsere persönliche Betreuung und einen kontinuierlichen, offenen Austausch gestalten wir Ihre Zukunft, denn Ihr Erfolg ist unser Ziel.

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Aufgaben

• Qualitätssicherung vorantreiben: Sie übernehmen die Verantwortung für die Durchführung und Überwachung von Qualitätssicherungsaufgaben innerhalb von Herstellprozessen und Prozesstransfers, einschließlich der Betreuung von Qualitätssystemen und zugehörigen KPIs.
• Effektive CAPA-Steuerung: Sie bearbeiten und überwachen Abweichungen, führen gründliche Ursachenanalysen durch, bewerten die Auswirkungen und legen geeignete Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs) fest, um die höchsten Qualitätsstandards zu gewährleisten.
• GMP-Dokumentation verwalten: Sie erstellen und bearbeiten Änderungsanträge und GMP-Dokumente, um eine vollständige und präzise Dokumentation sicherzustellen.
• Risikomanagement und Data Integrity: Sie führen Risikoanalysen durch und gewährleisten die Einhaltung der Data Integrity-Anforderungen in allen relevanten Prozessen.
• Audit- und Inspektionsvorbereitung: Sie bereiten Audits und Inspektionen vor, begleiten diese und stellen sicher, dass alle Anforderungen und Standards erfüllt werden.

Qualifikation

• Fachliche Qualifikationen: Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation bildet das Fundament Ihrer Karriere.
• Erfahrung in der Pharmaindustrie: Sie haben bereits Berufserfahrung in der Pharmaindustrie oder Biotechnologie gesammelt und sind vertraut mit den GMP-Anforderungen.
• Kenntnisse in Lean Production und agilen Methoden: Ihre Expertise in Lean Production Services und agilen Methoden ist ein großer Vorteil für die kontinuierliche Prozessoptimierung.
• Sprachliche Kompetenz: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift unterstützen Ihre effektive Kommunikation im internationalen Umfeld.
• Team- und Lösungsorientierung: Selbstständiges und strukturiertes Arbeiten, gepaart mit einer ausgeprägten Kommunikationsfähigkeit und Teamgeist, runden Ihr Profil ab.

Benefits

• Attraktive Konditionen: Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING im Raum München, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise und Erfahrung würdigt.
• Führungsrolle in der Pharma- und Medizintechnik: Übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der Qualitätssicherung und tragen Sie zu Projekten bei, die einen echten Unterschied in der Pharmaindustrie machen.
• Dynamisches Team: Werden Sie Teil eines Teams, das persönliche Weiterentwicklung und eine Kultur der Unterstützung und Förderung lebt.

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit
Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.

Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist:
Herr Dipl.-Wi.-Ing. Thorsten Schermann