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BRÜGGEN ENGINEERING GmbH
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Regulatory Affairs Manager (m/...
Entfalten Sie Ihr Potenzial als Regulatory Affairs Manager (m/w/d): Mit BRÜGGEN ENGINEERING werden Sie zur Schlüsselfigur im Zulassungsprozess innovativer pharmazeutischer Produkte. In Mannheim erwartet Sie eine Karriere, die Compliance und Qualitätsstandards vereint. Hier zählt Ihre Expertise in der Strategieentwicklung und deren Umsetzung zur Regulierung, Zulassung und Sicherstellung der
Marktkonformität von IVD-Instrumenten und medizinische Geräten auf
internationalen Märkten.
Aufgaben
- Regulatorische Strategien: Sie leiten und unterstützen bei regulatorischen Strategien für globale Produktanträge von IVD-Instrumenten und medizinische Geräten.
- Einhaltung von Standards: Sie sind zuständig für die Einhaltung internationaler regulatorischer Anforderungen und Standards.
- Zusammenarbeit und Kooperation: Sie arbeiten mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, einschließlich Forschung und Entwicklung, Qualität und Klinik, um regulatorische Themen voranzutreiben.
- Interner Support: Sie stellen regulatorischer Leitlinien zur Unterstützung der Produktentwicklung und des Lebenszyklusmanagements bereit.
- Erfüllung rechtlicher Anforderungen: Sie halten sich über aktuelle Gesetze und Vorgaben auf dem Laufenden und stellen die Einhaltung der Compliance-Standards sicher.
Qualifikation
- Qualifikation: Sie haben ein Studium in Bereich Life Sciences, Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften oder verwandtem Bereich erfolgreich abgeschlossen.
- Erfahrung: Sie verfügen über fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs; bevorzugt in den Bereichen Regulierung, Forschung und Entwicklung, Qualität und/oder Klinik. Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten im Gesundheitswesen sind von Vorteil.
- Fachkenntnisse: Sie bringen fundierte Kenntnisse aus dem Bereich der globalen regulatorischen Anforderungen, Richtlinien und Verfahren, insbesondere für IVD-Instrumente und medizinische Geräte mit.
- Organisationsgeschick und Kommunikationsstärke: Sie überzeugen durch Ihre Fähigkeit zum Multitasking sowie durch ein selbstsicheres Auftreten, sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Durchsetzungsstärke.
- Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.
Benefits
- Attraktive Konditionen: Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.
- Innovationsführerschaft: Übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Pharmaindustrie und gestalten Sie die Entwicklung und Zulassung neuer Medikamente, die die Gesundheitsversorgung der Zukunft entscheidend prägen.
- Dynamisches Team: Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt.
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit
Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.
Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist:
Herr Dipl.-Ing. Thorsten Schermann
