CAPA and Engineering Specialist (m/w/d)

Wir, die IOLUTION GmbH, sind ein Unternehmen im hoch attraktiven und stetig wachsenden globalen Markt der Ophthalmologie (Medizintechnik). Kernkompetenz unseres Unternehmens ist die Entwicklung und Produktion des IOLMATIC, eines Injektors zur Implantation von intraokularen Linsen u.a. zur Behandlung des Grauen
Stars.

Zur Verstärkung unseres engagierten, dynamischen und respektvollen Teams am Standort Hamburg suchen wir für unser kleines, aber feines Lager eine/n engagierte/n Kollegin/Kollegen in Voll- oder Teilzeit.

Aufgaben

• Koordinierung und Bearbeitung von CAPA- und Reklamationsprozessen

• Planung und Evaluation von Engineering Projekten (z.B. Erstellung von Work Instructions/ SOPs und die überprüfende Aktualisierung derselben)

• Koordinierung und Durchführung von Projekten zur Effizienzsteigerung des QMS

• Überwachung von Produktionsabläufen; ggf. Troubleshooting

• Tracking und Sicherstellung von Inprozesskontrollen

• Implementierung von Abstellmaßnahmen (CAPA)

• Unterstützung der QS im Tagesgeschäft (speziell bei Abweichungen)

• Planung und Durchführung von Testreihen im Rahmen von R&D Projekten, CAPA-Prozessen und Serienfreigaben

• Mitwirkung in abteilungsübergreifenden Prozessen wie Risikoanalysen oder Produktvalidierungen

Qualifikation

• Hintergrund in Maschinenbau, Kunstofftechnik, Medizintechnik, Naturwissenschaften oder vergleichbar
• Selbstständige, zuverlässige und methodische Arbeitsweise
• Berufserfahrung wünschenswert, idealerweise in der Testung/QMS/Entwicklung von Medizinprodukten
• Spaß an der Arbeit in einem sympathischen Team
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

Unser Unternehmen lebt von einem starken Team, in dem die Beschäftigten auch übergreifend über die Abteilungen zusammenhalten und gemeinsam auf ein Ziel hinarbeiten. Wir verlieren uns nicht in bürokratischen Prozessen, sondern suchen zusammen nach der besten Lösung - das alles im spannenden Umfeld der Medizintechnik. Wir bieten Dir:

• Spannende und vielfältige Aufgaben anstatt eintöniger Arbeitsroutine
• Die Möglichkeit, eigene Ideen einzubringen und umzusetzen
• Verschiedenste Optionen zur beruflichen Weiterentwicklung und Fortbildung
• Gemeinsames Mittagessen im Team und kostenlose Versorgung mit Obst & Snacks
• 100% Kostenübernahme für das Deutschlandticket und Betriebliche Altersvorsorge