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Unser Kunde, ein führendes Unternehmen der Medizintechnik mit Sitz im Raum Rheinland-Pfalz, sucht einen engagierten R&D Engineer für die Medizintechnik: Design Control, Risikomanagement und Usability (m/w/d). In dieser Funktion übernehmen Sie die Verantwortung für die Gestaltung und Optimierung von Design Control, Risikomanagement und Usability in der Produktentwicklung von innovativen Medizinprodukten und tragen so entscheidend zur Sicherstellung höchster Qualitäts- und Sicherheitsstandards bei.
Aufgaben
- Leitung und Mitwirkung bei Design Control, Risikomanagement und Usability Engineering im Rahmen der Produktentwicklung
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung relevanter Dokumentationen (Design Control, Risikomanagement, Usability)
- Definition und Umsetzung von Strategien für Risikomanagement und Usability zur Gewährleistung der Designverifizierung und -validierung
- Zusammenarbeit mit der F&E-Abteilung zur Definition und Umsetzung von Anforderungen
- Optimierung von Prozessen und Vorlagen in den Bereichen Design, Risiko und Usability
- Steuerung externer Dienstleister wie Usability-Agenturen
- Sicherstellung der Qualität und Konsistenz der Dokumentation in verschiedenen Entwicklungsprojekten
- Unterstützung des Design-Transfers und Management von Konstruktionsänderungen während der Entwicklung
Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium in einem relevanten technischen Bereich
- Fähigkeit zur Leitung von Projektteams in einem stark regulierten Umfeld
- Mindestens 1 Jahr Erfahrung in ISO 13485, 21CFR820.3 (Design Control) und ISO 62366 (Usability) sowie ISO 14971 (Risikomanagement)
- Erfahrung in der Medizintechnik-Produktentwicklung
- Idealerweise Kenntnisse in Design for Manufacturing und Prozessvalidierung
- Erfahrung mit digitalen Tools in Dokumenten-, Anforderungs- und Risikomanagement
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
- Sicherer Arbeitsplatz in einem wachsenden mittelständischen Unternehmen der Medizintechnik
- Flexible Arbeitszeitmodelle mit der Möglichkeit, bis zu 2 Tage pro Woche mobil zu arbeiten
- Umfangreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
- Kollegiales Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen und Freiraum für eigenverantwortliches Arbeiten
- Ideenmanagement und aktive Mitgestaltung von Prozessen
- Unterstützung durch ein etabliertes betriebliches Gesundheitsmanagement
Kopani Consulting GmbH ist eine spezialisierte Personalberatung mit über zehn Jahren Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Experten und Führungskräften in der Medizintechnik- und Pharmabranche.
Schicken Sie uns gerne Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Gehaltswunsch und frühestmöglichem Starttermin an Herrn Justus Windwehr.
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