Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Unser Kunde ist ein Key-Player aus der Medizintechnik innovativem Produktportfolio aus deutscher Herstellung. Aufgrund des beständigen Wachstums wird ab sofort ein erfahrener „Regulatory Affairs Manager (m/w/d)“ für den Standort Großraum Freiburg gesucht. Es erwarten Sie spannende Herausforderungen wie z.B. die Schaffung innovativer Lösungen, die den Fortschritt des Unternehmens nachhaltig fördern.

Aufgaben

• Erarbeitung und Umsetzung der regulatorischen Strategie bei Neuentwicklungen für weltweite Zulassungen
• Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer Produkte
• Zusammenstellung und Ausarbeitung von Zulassungsunterlagen
• Prüfung und Bewertung von zulassungsrelevanten Produktänderungen

Qualifikation

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Erfahrungen im RA Bereich in der Medizintechnikbranche
• Kenntnisse der Relevanten Normen (ISO 13485, ISO 14971) und der regulatorischen Anfordeungen
• Gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

• Erfahrenes Team mit Start-up-Dynamik: Sie erwartet ein motiviertes Team mit einer ausgeprägten Start-up-Mentalität, geprägt von schnellen Entscheidungsprozessen und flachen Hierarchien
• Hohe Eigenverantwortung: Nutzen Sie große Gestaltungsspielräume und übernehmen Sie ein hohes Maß an Eigenverantwortung
• Flexible Arbeitszeiten: Profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Anspruchsvolle Tätigkeiten: Arbeiten Sie an spannenden und wertvollen Projekten in einem innovativen Technologieunternehmen
• Familienbewusste Personalpolitik: Wir setzen uns als Arbeitgeber aktiv für eine gesunde Work-Life-Balance und eine familienfreundliche Personalpolitik ein
• Attraktive Zusatzleistungen: Profitieren Sie von attraktiven Benefits wie JobRad, Hansefit, und einer überdurchschnittlich gut bezuschussten betrieblichen Altersvorsorge

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Kopani Consulting GmbH ist eine Personalberatung mit über zehn Jahren Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Spezialisten und Führungskräften aus der Pharmaindustrie und Medizintechnikbranche. Aufgrund dieser Erfahrung können wir Fachexperten und Kunden individuell und diskret unterstützen.

Schicken Sie uns bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltswunsch und frühestmöglichem Starttermin an Frau Lilly Sodha:

Tel.: +49 (0) 151 168 264 50.

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