Spezialist Validierung und Qualifizierung (m/w/d) - Unbefristete Direkteinstellung beim Kunden

OC Recruitment – Ihr Personalberater in den Life Sciences. Ihr Partner in Sachen Personalberatung in den Bereichen Pharma, Biotechnologie sowie Medizintechnik.

Wir vermitteln Fachkräfte auf Zeit und in Festanstellung/Direktvermittlung d.h. die Einstellung erfolgt direkt beim Kunden. KEINE Zeitarbeit. In Deutschland. In Österreich. In der Schweiz.

Für unseren Kunden im Raum Geisingen suchen wir in Direktvermittlung (keine Überlassung) zum Kunden in Festanstellung nach qualifizierten Kandidatinnen und Kandidaten als Spezialist Validierung und Qualifizierung (m/w/d).

Aufgaben

• Validierung und Qualifizierung von Produkten, Methoden, Prozessen und Messsystemen
• Erstellung von methodischen Inhalten bei der Zusammenstellung der Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten zur Aufrechterhaltung der Gesamtdokumentation
• Durchführung von Risikobewertungen/FMEAs und deren Analysen inkl. Ermittlung von kritischen Prozessrisiken
• Koordination und Sicherstellungen der regulatorischen Anforderungen von technischen Prozessen, Anlagen und Software
• Mitarbeit bei Produktentwicklungsprojekten inkl. Validierung von aktuellen und neuen Produktionsprozessen

Qualifikation

• Sie haben ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifizierung mit Erfahrung im Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung von Medizinprodukten
• Erfahrungen in der Leitung von Projekten
• Sie verfügen über Kenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen an Medizinprodukte
• Sie haben die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte strukturiert und allgemeinverständlich darzustellen und zu kommunizieren
• Sie besitzen eine hohe Leistungsbereitschaft, selbständiges, koordiniertes, zielorientiertes Handeln zeichnen Sie aus
• Sie haben sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Gerne erläutere ich Ihnen Näheres zur Stelle. Ich freue mich auf Ihre Nachricht!