Manager Quality & Regulatory Affairs (m/w/d) Teilzeit für Elternzeitvertretung

Über uns:

Wir sind ein langjährig etablierter und weiterwachsender europäischer Multi-Channel Player im dynamischen Markt für Consumer Health & Wellness. Unter dem Dach unserer erfolgreichen Gruppe, die 2022 aus dem Merger der EVP Group und Vitafy Brands hervorging, bedienen unsere Tochtergesellschaften in Deutschland, England, Spanien und der Slowakei einen vielfältigen Kundenstamm in ihren jeweiligen Zielmärkten. Für wichtige Produktkategorien verfügen wir über eigene Produktionsstätten.
Als verlässlicher B2B Service-Partner (Private Label & CDMO) unterstützen wir unsere Kunden aus dem Drogerie-, Discount- und Lebensmitteleinzelhandel sowie Apotheken und Markenartikler bei der Entwicklung von innovativen, trendigen Gesundheits- und Wellnessprodukten und bieten somit maßgeschneiderte und kundenspezifische Leistungen. Darüber hinaus verfügen wir über ein umfangreiches Portfolio an eigenen Marken in den Bereichen Consumer Healthcare, Sports Nutrition, Weight Management und Healthy Nutrition (wie z.B. vom Achterhof, Gymqueen, Bodylab, Vitawell oder VIVE+), die online B2C und/oder im internationale Retail vermarket werden.
Durch die Bündelung unserer Kompetenzen und Ressourcen können wir die Effizienz, Skalierbarkeit und funktionale Exzellenz unseres B2B und B2C Geschäftes in der gesamten Gruppe und in allen Kanälen optimieren. Die Eckpeiler unseres Erfolgs sind der konsequente Multi-Channel-Ansatz, unterstützt durch unsere vertikal integrierte Wertschöpfungskette mit eigener Produktionsbasis, sowie kontinuierliches Wachstum durch unsere „Buy & Build“- Strategie in Europa.

Das Team:

Als Vertretung für Mutterschutz und Elternzeit suchen wir, zunächst auf 24 Monate befristet, mit der Option auf eine Festanstellung, am Standort Hamburg einen Manager Quality & Regulatory Affairs (m/w/d) in Teilzeit zur Sicherstellung aller Qualitätsanforderungen an unsere Arzneimittel und die Überwachung bzw. Optimierung unseres Qualitätsmanagementsystems.

Diese Aufgaben erwarten dich:

• Überwachung der Wirkstoff- und Auftragshersteller
• Durchführung der Audits bei den Lieferanten, Laboren und Dienstleistern inklusive der Qualifizierung
• Mitwirkung bei den Behördeninspektionen in Hamburg und Leipzig (GDP und GMP)
• Mitwirkung bei den Kundenaudits
• Jährliche Auditplanung und Überwachung der Zertifikate und CAPAs bei Lieferanten, Laboren und Dienstleistern
• Durchführung von Selbstinspektionen
• Prüfung, Bearbeitung und Verhandlung von umfangreichen Verantwortungsabgrenzungsverträgen
• Mitarbeit bei der Erstellung und Bearbeitung qualitätsrelevanter Dokumente
• Koordination und Bearbeitung umfangreicher Projekte, CCs und CAPAs innerhalb des Bereichs
• Mitarbeit bei sonstigen Projekten innerhalb der Abteilung und des gesamten Unternehmens

Wir suchen Dich!

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z. B. der Pharmazie, Chemie oder Biologie
• Fundierte Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement
• Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften im Bereich der Arzneimittelherstellung, -prüfung sowie -transport und -lagerung
• Juristische Grundkenntnisse wünschenswert
• Sicherer Umgang mit MS-Office
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
• Sehr gutes Organisationsvermögen
• Zuverlässigkeit, Kommunikationsfähigkeit, systematische und selbstständige Arbeitsweise

Wir bieten Dir!

• Wir bieten dir eine unbefristete und vielseitige Position in einem zukunftssicheren Unternehmen mit hoher Innovationskraft, flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen. Es erwartet Dich:
  • Verantwortungsvolle und sehr abwechslungsreiche Aufgaben in einem großartigen Team mit viel Gestaltungsspielraum und Platz für eigene Ideen
  • Flache Hierarchien, eine offene Unternehmenskultur und eine angenehme freundschaftliche Arbeitsatmosphäre (kein Dresscode, alle „per Du“, …)
  • Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
  • Vollständige Kostenübernahme des "Deutschland Tickets" oder alternativ des "Job-Rad"
  • Moderne Büroräumlichkeiten
  • Regelmäßige Teamevents
  • Kostenlose Getränke und frisches Obst

Dein*e Ansprechpartner*in

Unser Team People & Organisation freut sich auf deine Bewerbung! Inklusive Lebenslauf, Anschreiben, Gehaltsvorstellung sowie deinem frühestmöglichen Startdatum.